L'une des études les plus attendues pour la maladie d'Alzheimer ne donnera pas de résultats avant 2012, soit deux ans plus tard que ce qui avait été prévu.

Johnson & Johnson se consacre au développement du Bapineuzumab, depuis qu’il a acheté une part du programme d’Elan l’ an dernier. « Les patients continuent d’être inscrits pour l'étude », a déclaré Eric Yuen de Johnson & Johnson. Elan avait dit auparavant que le recrutement pour les 18 premiers mois de l'étude sur le médicament avait été achevé à la fin de 2008, rendant les résultats disponibles dès cette année. Le retard est dû à au fait que Johnson & Johnson doit encore ajouter les patients. Trois autres études vont aussi soumettre d’autres patients. Chaque devra être menée de manière indépendante jusque la dernière personne inscrite après avoir complété 18 mois de traitement, a déclaré Yuen, responsable du développement clinique pour la maladie d'Alzheimer.

«Il s'agit de mauvaises nouvelles », a déclaré Guillaume Van Renterghem, analyste chez UBS AG à Londres, en entrevue téléphonique hier. Nous «espérions vraiment obtenir les données aussi rapidement que possible. Les essais d’Elan ont commencé en 2007, on parlait alors de 13 milliards de dollars en ventes pour le monde. Peut-être que c'est beaucoup, beaucoup plus petit. Il a un avis « neutre » sur Elan. Bob Purcell, porte-parole Elan, a déclaré le 16 Mars que la société basée à Dublin ne peut plus communiquer sur le programme de l'Alzheimer. Elan a conservé une participation de 49,9 pour cent du Programme d’immunothérapie d'Alzheimer, et a vendu à Johnson & Johnson le reste.

« Nous menons en ce moment de plus grands essais dans la maladie d'Alzheimer», a déclaré Yuen le 16 Mars dans un e-mail. « Lorsqu’ ils seront terminés, nous nous attendons à avoir une connaissance très détaillée de l'impact clinique de Bapineuzumab ». Il n'y a pas eu un nouveau médicament pour l'Alzheimer depuis le Namenda, de Forest Laboratories Inc, qui a été approuvé en 2003. Près d'une douzaine de médicaments au milieu en stade tardif ont échoué depuis lors, selon les données compilées par Bloomberg.

Les quatre études impliquant 4000 patients dans le monde entier, ont été initialement conçus pour examiner séparément les patients en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde. Or, « certains patients européens participent dans les essais nord-américains, et peu d'Américains participent à d'autres études », selon Yuen.
Les deux sociétés avaient prévu de faire des études distinctes afin qu’elles puissent déposer rapidement une demande d’approbation auprès de la US Food and Drug Administration, selon Ian Hunter, analyste chez Goodbody Stockbrokers à Dublin. Le mélange des essais suggère qu'elles aient eu du mal à obtenir suffisamment de patients, a-t-il déclaré dans un entretien téléphonique. "C'est malheureux pour les patients et les médecins qui cherchent un peu d'avancement dans la maladie d'Alzheimer, mais c'est la nature des choses", dit-il.

"Le potentiel du médicament est difficile à évaluer", selon Van Renterghem. Il estime à 8 milliards de dollars les ventes annuelles si le médicament se trouve sur le marché, ce qui est improbable selon lui. "Si le médicament ne montre pas de propriétés pour modifier la maladie, alors il sera presque mort", d'après Van Renterghem. «Si ça marche vraiment, et qu'ils retardent les effets de la progression de la maladie par exemple de quatre ans, alors ce sera vraiment énorme. Cette réponse est essentielle. "

Par Michelle Fay Cortez
Source: BusinessWeek